KoreaWho
KoreaWho
기업과산업  바이오·제약

SK바이오사이언스, 자체 코로나19 백신 '스카이코비원' 품목허가 신청

임한솔 기자 limhs@businesspost.co.kr 2022-04-29 16:19:09
확대 축소
공유하기
페이스북 공유하기 X 공유하기 네이버 공유하기 카카오톡 공유하기 유튜브 공유하기 url 공유하기 인쇄하기

[비즈니스포스트] SK바이오사이언스가 자체 코로나19 백신의 출시를 준비한다.

SK바이오사이언스는 식품의약품안전처에 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 
 
SK바이오사이언스, 자체 코로나19 백신 '스카이코비원' 품목허가 신청
▲ SK바이오사이언스 안동 공장 전경.

GBP510의 제품명은 '스카이코비원(SKYCovione) 멀티주'로 정해졌다. 한국 첫 코로나19 백신으로 글로벌 백신시장을 선도하는 유일한(one) 백신이 되겠다는 뜻이 담겼다.

스카이코비원의 품목허가는 긴급사용승인이 아닌 정식 품목허가를 위한 신속승인 절차로 진행된다. 승인 완료 후 하반기 안에 상용화될 것으로 예상됐다. 

스카이코비원은 향후 국내 품목허가 획득 후 코로나19 백신 분배 프로젝트 '코백스(COVAX)'를 통해 세계에 공급될 것으로 예정됐다. 

SK바이오사이언스는 이와 함께 스카이코비원에 대해 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록 등재(EUL), 유럽 등 해외 국가별 긴급사용허가 획득을 추진한다. 스카이코비원을 추가접종(부스터샷)용으로 공급하기 위한 임상도 진행하고 있다.

안재용 SK바이오사이언스 대표이사 사장은 "세계 ‘엔데믹’ 방역에 기여할 대한민국 1호 코로나19 백신이 출시를 위한 마지막 단계에 도달해 감회가 새롭다"며 "현재에 안주하지 않고 글로벌 기구 및 기업들과 지속적으로 협력해 세계에서 경쟁하는 혁신적인 바이오기업으로 거듭날 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 임한솔 기자

최신기사

"국민의힘 정치생명 위해 탄핵 찬성해야, 윤석열 '데드덕' 아니다" 외신 논평
'원조 윤핵관' 권성동, 국민의힘 새 원내대표로 선출
"SK그룹 베트남 이멕스팜 지분 65% 매도 고려" 외신 보도, 큰 폭 차익 가능성
조국 3심서 징역 2년형 확정, 의원직 자동상실
비트코인 시세 10만 달러 안팎 '박스권' 가능성, 장기 투자자 매도세 힘 실려
테슬라 사이버트럭 중국 출시 가능성, 현지 당국에서 에너지 소비평가 획득 
GM '로보택시 중단'에 증권가 평가 긍정적, 투자 부담에 주주들 불안 커져
챗GPT 오전 내내 접속장애 "아이폰 GPT 탑재로 사용자 급증이 원인 가능성"
엑손모빌 천연가스 발전소 신설해 전력산업 첫 진출, 데이터센터에 공급 목적
[엠브레인퍼블릭] 국민 78% "윤석열 탄핵해야", 차기대권 후보 적합도 이재명 37%..
koreawho

댓글 (0)

  • - 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
  • - 저작권 등 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제재를 받을 수 있습니다.
  • - 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어가 내용에 포함되거나 인신공격성 글은 관리자의 판단에 의해 삭제 합니다.