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유바이오로직스 장티푸스 백신의 필리핀 임상 마쳐, 올해 품목허가 신청

임한솔 기자 limhs@businesspost.co.kr 2021-11-01 15:07:06
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유바이오로직스가 해외에서 장티푸스 백신 임상을 마치고 상업화에 들어간다.

유바이오로직스는 자체개발한 장티푸스 접합백신 EuTCV의 필리핀 임상3상을 완료했다고 1일 공시를 통해 밝혔다.
 
유바이오로직스 장티푸스 백신의 필리핀 임상 마쳐, 올해 품목허가 신청
▲ 유바이오로직스 로고.

유바이오로직스는 지난해부터 필리핀에서 6개월 이상 45세 이하인 건강한 사람 444명을 대상으로 임상3상 비교 임상을 진행해왔다. 

이번 임상에서 EuTCV의 항체양전율(항체가 형성되는 비율)은 99% 이상으로 나타났고 부작용은 확인되지 않았다. 

유바이오로직스는 인도 바라트바이오테크의 장티푸스 백신 Typbar-TCV을 대조군으로 해 비열등성이 확인됐다고 설명했다. 

임상3상 결과를 바탕으로 올해 안에 EuTCV에 관한 품목허가를 신청해 2023년부터 공공시장인 유니세프(UNICEF)는 물론 개별 국가에도 진출한다는 방침을 세웠다.

유바이오로직스 관계자는 “세계백신연합(GAVI)이 2022년부터 장티푸스에 관한 대대적 예방캠페인을 준비하고 있어 향후 백신 수요가 급증할 것으로 보인다”고 말했다. [비즈니스포스트 임한솔 기자]

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