▲ GC녹십자의 알라질증후군(ALGS) 치료제 '리브말리액(성분명 마라릭시뱃)'이 건강보험 급여 적용을 받는다. 사진은 리브말리액 급여 적용을 축하하는 GC녹십자 임직원들. < GC녹십자 >
GC녹십자는 리브말리액이 보건복지부 고시에 따라 건강보험 급여목록에 등재됐다고 2일 밝혔다. 급여 적용은 1월 1일부터 시행됐다.
이번 급여 등재로 리브말리액은 국내에서 알라질증후군 적응증에 대해 건강보험이 적용되는 첫 치료 선택지가 됐다.
알라질증후군은 소아기에 발병해 만성 간질환을 유발하는 희귀 유전질환으로, 극심한 소양증과 성장 장애 등을 동반한다. GC녹십자에 따르면 알라질증후군 증상이 악화될 경우 간이식과 같은 고위험 수술에 의존할 수밖에 없어 부담이 크다.
리브말리액은 담즙산의 장내 재흡수를 억제하는 기전의 혁신 치료제다. 알라질증후군 환자에게 나타나는 담즙정체성 소양증을 개선하는 데 사용된다. 리브말리액 임상시험군과 외부 자연사 코호트(GALA)를 비교분석한 결과, 리브말리액 치료군은 비교군 대비 간이식이나 사망과 같은 중대한 사건 발생 위험을 약 70% 감소한 것으로 나타났다고 GC녹십자는 설명했다.
고재성 서울대학교병원 소아청소년과 교수는 “알라질증후군은 소아기에 발병해 환자뿐 아니라 보호자에게도 장기간 큰 부담을 주는 질환”이라며 “그동안 증상이 악화되면 간이식을 고려할 수밖에 없었던 치료 환경에서 리브말리액을 통해 혈중 담즙산 농도를 조절함으로써 일부 환자에서는 간이식을 늦추거나 피할 수 있을 것으로 기대된다”고 설명했다.
박진영 GC녹십자 SC본부 본부장은 “리브말리액의 급여 적용은 알라질증후군 환자들의 치료 접근성을 획기적으로 개선했다는 점에서 의미가 크다”며 “앞으로도 희귀·난치 질환 영역에서 환자와 보호자에게 실질적인 도움이 되는 치료 옵션을 지속적으로 확대하겠다”고 말했다. 김민정 기자