[비즈니스포스트] JW중외제약이 2주 1회 투여 방식의 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘보팡글루타이드’의 국내 임상 3상 시험계획을 신청했다.
JW중외제약은 28일 식품의약품안전처에 메트포르민과 SGLT-2 억제제 병용요법으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 보팡글루타이드 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 신청했다고 공시했다.
이번 임상 3상은 2027년 1월부터 2029년 2월까지 진행한다. 국내 환자 174명을 대상으로 보팡글루타이드 또는 위약을 44주 동안 투여하며 유효성과 안전성을 입증하는 것을 목표로 한다.
보팡글루타이드는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제 계열 약물이다.
현재 상용화된 대다수 GLP-1 치료제가 주 1회 투여 방식인 반면 보팡글루타이드는 ‘2주 1회(Q2W)’ 투여가 가능하도록 개발돼 연간 주사 횟수를 52회에서 26회로 줄일 수 있다.
회사 측은 보팡글루타이드가 환자의 투약 부담을 낮춰 복약 순응도(지시대로 약물을 복용하는 정도)를 높이고 다른 치료 선택지를 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
JW중외제약 측은 “이번 국내 임상 3상을 통해 확대된 환자군에서 보팡글루타이드의 혈당 조절 유효성과 안전성을 입증할 것”이라고 말했다. 정희경 기자
JW중외제약은 28일 식품의약품안전처에 메트포르민과 SGLT-2 억제제 병용요법으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 보팡글루타이드 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 신청했다고 공시했다.
▲ JW중외제약이 2주 1회 투여 방식의 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘보팡글루타이드’의 국내 임상 3상 시험계획을 신청했다고 28일 공시했다. < JW중외제약 >
이번 임상 3상은 2027년 1월부터 2029년 2월까지 진행한다. 국내 환자 174명을 대상으로 보팡글루타이드 또는 위약을 44주 동안 투여하며 유효성과 안전성을 입증하는 것을 목표로 한다.
보팡글루타이드는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제 계열 약물이다.
현재 상용화된 대다수 GLP-1 치료제가 주 1회 투여 방식인 반면 보팡글루타이드는 ‘2주 1회(Q2W)’ 투여가 가능하도록 개발돼 연간 주사 횟수를 52회에서 26회로 줄일 수 있다.
회사 측은 보팡글루타이드가 환자의 투약 부담을 낮춰 복약 순응도(지시대로 약물을 복용하는 정도)를 높이고 다른 치료 선택지를 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
JW중외제약 측은 “이번 국내 임상 3상을 통해 확대된 환자군에서 보팡글루타이드의 혈당 조절 유효성과 안전성을 입증할 것”이라고 말했다. 정희경 기자