SK바이오사이언스의 코로나19 백신 임상 시험이 막바지에 이르렀다.
SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 GBP510의 임상3상 대상자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다.
임상3상 참여자는 만 18세 이상 성인 4037명으로 국내에서 570명, 유럽 동남아시아 오세아니아 등 해외 5개 국가에서 3467명이 모집됐다.
국내 대상자에 대한 투약은 2차까지 모두 마쳤다.
국내 대상자의 임상 검체는 현재 질병관리청 국립보건연구원과 국제백신연구소(IVI)를 통해 바이러스를 무력화하는 중화항체를 측정하는 효능 평가 단계에 들어갔다.
국립보건연구원과 국제백신연구소는 해외 임상의 검체도 순차적으로 수령해 분석을 진행하는 중이다.
SK바이오사이언스는 대상자 모집이 모두 완료된 만큼 빠르게 투약을 완료해 유효성 및 안전성 데이터를 확보하기로 했다.
이후 데이터를 바탕으로 올해 상반기 안에 GBP510의 국내 신속 허가와 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(Pre-qualification) 인증, 해외 국가별 긴급사용허가 획득에 나선다는 계획을 세웠다.
SK바이오사이언스는 GBP510을 추가접종(부스터샷)용으로 검증하기 위한 임상도 진행하고 있다. GBP510 임상1/2상 참여자를 대상으로 6개월 후 GBP510을 추가 접종하는 자체 임상, 다른 코로나19 백신 접종자 약 550여 명에게 GBP510을 추가 접종하는 질병관리청 주도 연구자 임상 등이 이뤄지고 있다.
안재용 SK바이오사이언스 대표이사 사장은 "코로나19 팬데믹이 장기화되고 있는 국면에 백신은 개인뿐 아니라 사회 전체를 지킬 수 있는 가장 확실한 방법이다"며 "GBP510 개발을 성공적으로 완료해 인류가 기나긴 팬데믹의 터널에서 벗어나는 데 대한민국 백신이 기여할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. [비즈니스포스트 임한솔 기자]
SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 GBP510의 임상3상 대상자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다.
▲ SK바이오사이언스 로고.
임상3상 참여자는 만 18세 이상 성인 4037명으로 국내에서 570명, 유럽 동남아시아 오세아니아 등 해외 5개 국가에서 3467명이 모집됐다.
국내 대상자에 대한 투약은 2차까지 모두 마쳤다.
국내 대상자의 임상 검체는 현재 질병관리청 국립보건연구원과 국제백신연구소(IVI)를 통해 바이러스를 무력화하는 중화항체를 측정하는 효능 평가 단계에 들어갔다.
국립보건연구원과 국제백신연구소는 해외 임상의 검체도 순차적으로 수령해 분석을 진행하는 중이다.
SK바이오사이언스는 대상자 모집이 모두 완료된 만큼 빠르게 투약을 완료해 유효성 및 안전성 데이터를 확보하기로 했다.
이후 데이터를 바탕으로 올해 상반기 안에 GBP510의 국내 신속 허가와 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(Pre-qualification) 인증, 해외 국가별 긴급사용허가 획득에 나선다는 계획을 세웠다.
SK바이오사이언스는 GBP510을 추가접종(부스터샷)용으로 검증하기 위한 임상도 진행하고 있다. GBP510 임상1/2상 참여자를 대상으로 6개월 후 GBP510을 추가 접종하는 자체 임상, 다른 코로나19 백신 접종자 약 550여 명에게 GBP510을 추가 접종하는 질병관리청 주도 연구자 임상 등이 이뤄지고 있다.
안재용 SK바이오사이언스 대표이사 사장은 "코로나19 팬데믹이 장기화되고 있는 국면에 백신은 개인뿐 아니라 사회 전체를 지킬 수 있는 가장 확실한 방법이다"며 "GBP510 개발을 성공적으로 완료해 인류가 기나긴 팬데믹의 터널에서 벗어나는 데 대한민국 백신이 기여할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. [비즈니스포스트 임한솔 기자]
