이의경 식품의약품안전처 처장이 2020년을 ‘사람’ 중심의 안전정책을 도입하는 원년으로 삼는다.
이 처장은 30일 신년사를 통해 “사람 중심의 원칙 아래 기존 제도와 절차를 재설계해 국민이 신뢰할 수 있는 기관으로 거듭 나겠다”고 말했다.
이 처장은 올해 유전자 치료제 ‘인보사케이주’의 허가취소와 위장약 등에서 발견된 불순물 검출사건이 발생하면서 식약처 관리시스템을 혁신하고 역량을 강화할 필요성이 높아졌다고 봤다.
이를 위해 환자 보호제도를 대폭 확충하고 먹거리 안전망을 강화하겠다고 약속했다.
이 처장은 “첨단의약품을 투여한 환자정보를 등록하고 건강상태를 주기적으로 점검하는 장기 추적조사를 시행하겠다”며 “피해보상이 원활하게 이뤄지도록 업체의 책임보험 가입을 의무화하겠다”고 말했다.
4차산업혁명 기술을 활용해 사람 중심의 안전관리 시스템을 고도화하고 정부의 안전관리 역량을 강화해 안전 네트워크를 구축한다는 청사진도 제시했다.
이 처장은 “사물인터넷, 블록체인을 활용해 식품안전정보를 실시간으로 자동기록, 분석하는 스마트 위해요소 중점관리기준(HACCP) 시스템을 도입하겠다”며 “현행 의약품 의료기기 허가제도를 전면 혁신하고 전문심사인력 확충 등 전문성과 역량을 강화하겠다”고 말했다.
맞춤형 규제혁신과 국제협력의 의지도 보였다.
일반식품에 기능성 표시를 허용하고 특수 의료용식품의 활성화기반을 마련한다. 개인별 건강상태에 맞는 제품을 사용할 수 있도록 맞춤형 화장품과 건강기능식품제도도 도입한다.
또 국제 항생제 내성특별위원회 의장국으로 항생제 내성 확산방지 실행규범 채택을 추진한다.
이 처장은 “식약처 모든 직원은 2020년 새해를 맞이해 국민의 건강과 안전을 지키는 최후의 보루라는 사명감을 가슴깊이 새기면서 식의약 안전을 위한 관리시스템과 역량 완비를 위해 새로운 마음가짐으로 나서야 한다”고 덧붙였다. [비즈니스포스트 조승리 기자]