[비즈니스포스트] 듀켐바이오가 유방암 진단용 방사성의약품 국내 품목허가를 획득했다. 

듀켐바이오는 식품의약품안전처로부터 유방암 진단용 방사성의약품 ‘듀켐바이오 에프이에스 주사액(플루오로에스트라디올(18F)액, FES)’ 품목허가를 받았다고 19일 밝혔다.
 
FES는 여성호르몬인 에스트로겐과 구조적으로 유사한 방사성의약품으로, 체내 에스트로겐 수용체(ER)에 선택적으로 결합하는 특성을 활용한 양전자방출단층촬영(PET)/컴퓨터단층촬영(CT) 영상진단제다.

듀켐바이오에 따르면 FES는 전신 종양의 호르몬 수용체 상태를 PET/CT 영상진단을 통해 조직검사 없이 확인할 수 있는 유일한 PET/CT 영상진단 검사로 주목받고 있다.

또한 FES는 바늘 삽입이나 조직 채취가 필요 없어 환자의 통증과 합병증 위험을 줄일 수 있으며, 폐·복막·골반뼈 등 조직검사가 어려운 부위의 병변도 안전하게 평가할 수 있다. 

김상우 듀켐바이오 대표이사는 “FES는 기존 진단 기술이 갖는 한계를 보완하고 복잡한 유방암의 생물학적 특성을 보다 정밀하게 평가할 수 있는 진단 기술”이라며 “환자 맞춤형 치료 의사결정을 지원함으로써 환자와 의료진 모두에게 실질적인 임상적 가치를 제공할 것으로 기대한다”고 말했다. 김민정 기자