[비즈니스포스트] 앱클론이 키메릭항원수용체 면역세포(CAR-T) 치료제 국내 임상을 본격화한다.
앱클론은 CAR-T 치료제 'AT101'의 국내 임상환자 투약을 시작했다고 18일 밝혔다.
앱클론은 서울아산병원에서 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL)을 포함한 B세포 림프종 환자를 대상으로 임상1/2상을 진행하고 있다.
임상1상에서 AT101 투여 후 약효와 안전성을 평가해 최대 내약용량(MTD)과 임상2상 권장용량(RP2D)을 설정한다. 임상1상 대상 환자에 대한 투여를 올해 안에 마무리한다는 목표를 세웠다.
이후 임상2상에서 단일 용량 투여로 AT101의 약효를 확증하기로 했다.
앱클론에 따르면 AT101를 비롯한 CAR-T 치료제는 단 한 번의 투여로도 혈액암을 완치할 수 있다.
앱클론은 AT101에 자체 개발한 항체를 적용해 기존 CAR-T 치료제와 차별화한 효과를 보일 것으로 기대하고 있다.
앱클론 관계자는 “AT101은 기존 제품과 다른 ‘CD19’ 표적 항체를 사용해 세계적으로도 차별성을 인정받고 있다”며 “배양 공정 자동화 시스템에 의한 생산으로 제품의 완성도와 균질성을 높일 수 있다는 것도 강점이다”고 말했다. 임한솔 기자