[비즈니스포스트] 퓨쳐켐이 전립선암 치료제 ‘루도타다이펩’의 임상2상을 진행할 수 있게 됐다.
퓨쳐켐은 루도타다이펩의 임상2상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 공시를 통해 밝혔다.
이번 임상은 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 루도타다이펩 반복투여 치료의 안전성 및 유효성을 평가하기 위해 계획됐다.
앞서 임상1상에서 결정된 용량대로 루도타다이펩 100mCi(밀리퀴리)를 8주 간격으로 최대 6번 반복 투여한 후 추적 관찰하는 방식이다.
임상 대상자는 20명으로 예정됐다.
루도타다이펩은 전립선암 세포에 특이적으로 발현하는 전립선특이막항원(PSMA)을 표적하는 펩타이드 기반 화합물에 치료용 동위원소 ‘Lu-177’을 결합해 만든 신약 후보물질이다.
퓨쳐켐은 “루도타다이펨은 외과수술로 접근이 불가능한 영역에 전이된 미세 전립선암까지 정확하게 추적해 암세포를 파괴한다”며 “수술 없이 주사 투여만으로 치료가 가능한 새로운 치료법으로 기대하고 있다”고 말했다. 임한솔 기자
퓨쳐켐은 루도타다이펩의 임상2상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 공시를 통해 밝혔다.

▲ 퓨쳐켐 로고.
이번 임상은 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 루도타다이펩 반복투여 치료의 안전성 및 유효성을 평가하기 위해 계획됐다.
앞서 임상1상에서 결정된 용량대로 루도타다이펩 100mCi(밀리퀴리)를 8주 간격으로 최대 6번 반복 투여한 후 추적 관찰하는 방식이다.
임상 대상자는 20명으로 예정됐다.
루도타다이펩은 전립선암 세포에 특이적으로 발현하는 전립선특이막항원(PSMA)을 표적하는 펩타이드 기반 화합물에 치료용 동위원소 ‘Lu-177’을 결합해 만든 신약 후보물질이다.
퓨쳐켐은 “루도타다이펨은 외과수술로 접근이 불가능한 영역에 전이된 미세 전립선암까지 정확하게 추적해 암세포를 파괴한다”며 “수술 없이 주사 투여만으로 치료가 가능한 새로운 치료법으로 기대하고 있다”고 말했다. 임한솔 기자