한독의 미국 파트너사가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암치료제 후보물질의 임상2상 시험계획을 승인받았다.
한독은 미국 파트너사 콤패스테라퓨틱스가 18일(현지시각) 미국 식품의약국으로부터 차세대 항암치료제 후보물질 ‘ABL001’의 임상2상 시험계획을 승인받았다고 21일 밝혔다.
한독은 이번 승인으로 국내에서 진행하고 있는 담도암 환자 대상 ABL001 임상2상 시험을 미국으로 확대한다고 설명했다.
국내 임상2상 시험은 담도암 환자를 대상으로 미국 제약회사 화이자의 항암치료제 ‘파클리탁셀’과 ABL001을 병용 투여하는 방식으로 진행되고 있다.
한독과 콤패스테라퓨틱스는 한국 임상과 동일한 프로토콜로 미국 임상2상을 함께할 계획을 세웠다.
ABL001은 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 에이비엘바이오가 개발한 차세대 항암치료제 후보물질이다.
한독과 콤패스테라퓨틱스는 에이비엘바이오와 각각 기술수출 계약을 체결해 한독은 국내 권리를, 콤패스테라퓨틱스는 한국과 중국을 제외한 전 세계 권리를 보유하고 있다.
김영진 한독 대표이사 회장은 “담도암 환자 대상 임상에서 ABL001의 유의미한 데이터를 확인하고 있는 만큼 우수한 연구능력을 갖춘 콤패스테라퓨틱스와 협력해 성공적 개발을 이끌겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 조윤호 기자]