SK바이오팜이 미국에서 항암 신약의 임상에 들어간다.
SK바이오팜은 자체 개발한 표적항암제 SKL27969의 임상1/2상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 13일 밝혔다.
이번 임상은 미국 16개 기관에서 환자 약 100명을 대상으로 진행된다.
안전성, 내약성, 약동학 등을 평가해 최대 내약용량 및 임상2상 투여용량을 확인한 후 교모세포종, 비소세포폐암, 삼중음성유방암 등 환자에 대한 예비 항암효과를 평가한다.
SKL27969는 암세포의 증식 및 성장에 관여하는 단백질 PRMT5를 선택적으로 억제한다. 전임상 시험에서 경쟁 약물보다 긴 반감기, 높은 뇌 투과율 등 우수한 효능을 보인 것으로 알려졌다.
SK바이오팜은 SKL27969를 뇌종양 및 뇌전이암 대상 ‘베스트 인 클래스(계열 내 최고)’ 약물로 개발한다는 목표를 세웠다.
조정우 SK바이오팜 대표이사 사장은 "SKL27969는 SK바이오팜의 첫 번째 항암신약 개발 프로젝트다"며 "중추신경계 질환을 넘어 항암 분야로 연구개발 영역을 확장하며 글로벌 신약 개발 역량을 강화하겠다"고 말했다. [비즈니스포스트 임한솔 기자]
SK바이오팜은 자체 개발한 표적항암제 SKL27969의 임상1/2상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 13일 밝혔다.
▲ SK바이오팜 로고.
이번 임상은 미국 16개 기관에서 환자 약 100명을 대상으로 진행된다.
안전성, 내약성, 약동학 등을 평가해 최대 내약용량 및 임상2상 투여용량을 확인한 후 교모세포종, 비소세포폐암, 삼중음성유방암 등 환자에 대한 예비 항암효과를 평가한다.
SKL27969는 암세포의 증식 및 성장에 관여하는 단백질 PRMT5를 선택적으로 억제한다. 전임상 시험에서 경쟁 약물보다 긴 반감기, 높은 뇌 투과율 등 우수한 효능을 보인 것으로 알려졌다.
SK바이오팜은 SKL27969를 뇌종양 및 뇌전이암 대상 ‘베스트 인 클래스(계열 내 최고)’ 약물로 개발한다는 목표를 세웠다.
조정우 SK바이오팜 대표이사 사장은 "SKL27969는 SK바이오팜의 첫 번째 항암신약 개발 프로젝트다"며 "중추신경계 질환을 넘어 항암 분야로 연구개발 영역을 확장하며 글로벌 신약 개발 역량을 강화하겠다"고 말했다. [비즈니스포스트 임한솔 기자]
