제넥신은 코로나19 예방 DNA 백신의 안전성과 면역원성을 확인하기 위해 임상1상을 진행했다. 19세에서 55세까지 21명의 건강한 성인을 대상으로 GX-19N 3mg을 4주 간격으로 2번 투여했다.
제넥신은 GX-19N 3mg를 투여한 뒤 모두 10명에서 약물 이상반응이 나타났으나 모두 경미한 수준이었고 온몸 이상반응률은 모든 항목에서 10% 미만이었다고 설명했다.
심각한 이상반응을 보이거나 부작용으로 임상을 중단한 참가자는 없었다. 두 번째 투여에서도 부작용이 늘어나지 않았다.
제넥신에 따르면 면역원성 관련해서는 스파이크 및 수용체 결합 영역(RBD) 단백질 결합항체가 약 4배 이상 증가했다. 중화항체도 투여하기 전과 비교해 증가세를 보였다.
또한 임상 참가자 20명 가운데 최소 18명에게서 스파이크 단백질 및 뉴클리오캡시드 단백질에 관해 회복기 환자와 동등 이상의 T세포(면역세포) 면역반응이 나타났다고 보고되었다.
제넥신은 GX-19N으로 유도된 뉴클리오캡시드 특이적인 T세포(면역세포) 반응이 앞으로 발생할 수 있는 코로나19 변이에도 작용할 수 있다고 설명했다.
성영철 제넥신 대표이사 회장은 “GX-19N의 가장 큰 특징은 서열 보존성이 매우 높은 뉴클리오캡시드 항원을 추가한 것이다”며 “이번 임상을 통해 GX-19N의 높은 안전성과 강한 T세포 반응을 다시 확인했으며 이를 기반으로 빠르게 글로벌 임상2/3상을 진행하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 조윤호 기자]