삼성바이오에피스가 유럽에서 유방암 치료제 ‘온트루잔트’의 대용량 제품을 판매할 수 있게 됐다.
삼성바이오에피스는 5일 보도자료를 내고 유럽의약품청(EMA)으로부터 유방암 치료제 온트루잔트(성분명 트라스투주맙)의 420mg 대용량 제품 판매허가를 받았다고 밝혔다.
▲ 삼성바이오에피스의 유방암치료제 ‘온트루잔트’. |
온트루잔트는 유방암 치료제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 2017년 11월 원조 약인 허셉틴과 동일한 150mg 용량으로 유럽에서 판매허가를 승인받고 2018년 3월 유럽에 출시됐다.
삼성바이오에피스는 현재 유럽 10개국에서 온트루잔트를 판배하고 있다. 2018년 9월 프랑스 병원 연합체 입찰기관 4곳에서 모두 1270만유로(약 160억 원) 규모의 공급을 수주하기도 했다.
삼성바이오에피스는 유럽에서 온트루잔트의 다양한 용량에 관한 환자의 수요가 높다는 점을 파악하고 대용량인 420mg 제품을 준비해 2018년 11월 유럽의약품청에 판매허가를 신청했다.
삼성바이오에피스 관계자는 “유럽에서는 트라스투주맙 제품의 150mg, 420mg 수요가 동시에 존재한다”며 “제품군의 확대로 환자에 다양하고 효과적 치료기회를 제공할 수 있을 것”이라고 말했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]