기우성 셀트리온 대표이사 부회장이 코로나19 항체치료제 렉키로나의 변이 대응능력을 키우고 흡입형으로 제형변경을 추진하는 데 속도를 낼 것으로 예상된다. 

이를 통해 글로벌 제약사들이 내놓는 먹는 코로나19 치료제들 사이에서 렉키로나가 경쟁력을 갖추고 매출 확대에도 기여할 수 있을 것으로 기대한다. 
 

30일 셀트리온에 따르면 셀트리온그룹의 의약품 판매를 담당하는 셀트리온헬스케어가 유럽 9개 국가와 코로나19 항체치료제 렉키로나의 공급계약을 체결했고 유럽, 아시아, 중남미, 중동, 오세아니아에 속한 47개 국가와도 수출 협상을 진행하고 있다.

다만 제약바이오업계 일각에서 셀트리온이 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 개발에 성공해 유럽 판매 승인을 얻었음에도 큰 매출에 관한 전망은 불확실하다는 시선이 나온다.

증권업계에서는 한때 렉키로나가 유럽의약품청의 승인을 받아 판매를 본격화하면 해마다 매출 1조 원대를 거둘 수 있을 것으로 바라봤지만 글로벌 제약사들의 먹는 코로나19 치료제가 나오면서 기대감이 크게 꺾였다.

미국 제약회사 머크앤드컴퍼니(MSD)는 11월4일 영국 식약처로부터 먹는 코로나19 치료제 몰누피라비르의 조건부 승인을 받았다. 30일에는 미국 식품의약국(FDA)이 몰누피라비르의 긴급사용 승인 여부를 논의한다.

또 다른 미국 제약회사 화이자도 먹는 코로나19 치료제 팍스로비드의 긴급사용 승인을 신청하기 위해 미국 식품의약국에 데이터를 제출할 준비를 하고 있다.

증권업계에서는 먹는 코로나19 치료제가 등장함에 따라 렉키로나의 연간 매출 전망을 1조 원대에서 1천억 원대로 낮춰 잡았다.

허혜민 키움증권 연구원은 “렉키로나의 유럽지역 연간 매출액은 1천억 원에서 먹는 치료제가 없다면 1조 원을 거둘 것으로 예상한다”며 “예상 매출범위가 넓은 가장 큰 이유는 먹는 치료제로의 수요 이동 때문이다”고 말했다.

기 부회장은 렉키로나의 매출을 높이기 위해 코로나19 변이 바이러스의 대응능력을 높이고 흡입제형의 렉키로나를 개발할 계획을 세웠다.

이에 셀트리온은 올해 안으로 코로나19 변이 바이러스에 대응할 수 있는 칵테일치료제 후보항체 CT-P63의 글로벌 임상1상 시험을 마치기 위해 속도를 내고 있다.

칵테일치료제란 바이러스를 무력화하는 역할을 하는 항체를 2종류 이상 섞어서 만든 치료제를 말한다.

셀트리온 관계자는 “백신 항원은 항체와 변이 부위가 달라야 톱니처럼 결합해 중화능(바이러스를 무력화하는 능력)을 발휘할 수 있다”며 “셀트리온은 최근 구조분석을 마친 CT-P63이 현재 확산하고 있는 새로운 코로나19 변이인 오미크론과 변이 부위가 달라 강한 중화능을 발휘할 것으로 기대한다”고 말했다.

셀트리온은 CT-P63을 흡입제형 렉키로나에 탑재해 2022년 임상2상 시험을 추진할 계획을 세웠다.

셀트리온은 앞서 10월22일 호주에서 흡입제형 렉키로나 임상1상 시험의 첫 환자 투약을 시작했다. 흡입제형 렉키로나는 약물을 직접 폐로 전달할 수 있어 치료효율이 더 높아질 것으로 기대한다.

제약바이오업계에서는 렉키로나의 흡입제형과 같은 제형변경은 약물이 동일하다는 것만 증명하면 돼 임상의 진행 속도가 빨라 2022년 CT-P63을 탑재한 흡입제형 렉키로나의 임상2상 시험을 추진하는 데 문제가 없을 것으로 바라본다.

기 부회장은 흡입제형 변경에 따른 치료효율 향상과 CT-P63의 변이 대응력을 통해 렉키로나가 몰누피라비르, 팍스로비드 등과 겨룰 경쟁력을 갖출 것으로 기대한다.

기우성 부회장은 한 매체와 인터뷰에서 “사업성보다 소명의식으로 연구에 매진해 렉키로나 개발을 마무리할 수 있었다”며 “셀트리온은 앞으로도 비상상황에서 역량을 발휘해 (전염병) 위기를 극복하는 데 최선을 다하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 조윤호 기자]