대웅제약과 한국다이이찌산쿄가 취급하는 고혈압 치료제에서는 유전자 돌연변이를 일으킬 수 있는 위험물이 검출되지 않았다고 했다.

대웅제약과 한국다이이찌산쿄는 두 회사가 취급하는 올메사르탄 계열 고혈압 치료제 완제의약품 21개 품목에 관한 정밀검사 결과 아지도 불순물(Azido Methyl Bipheny Tetrazole·AZBT)이 검출되지 않았다고 29일 밝혔다.
 

이번 조사는 올해 5월 캐나다 연방보건부가 아지도 불순물이 초과 검출된 일부 사르탄 계열 고혈압 치료제를 회수한 데 따른 후속조치다.

국내 식품의약품안전처는 6월 각 제약사에 사르탄 계열 의약품에 관해 아지도 불순물을 자체 검증해 보고할 것을 권고했다. 

아지도 불순물은 인체에서 유전자 돌연변이를 일으킬 수 있는 위험물질로 알려져 있다.
 
대웅제약과 한국다이이찌산쿄는 올메사르탄메독소밀을 주성분으로 하는 완제의약품 21개 품목에 관한 조사를 완료하고 이상이 없음을 확인했다고 설명했다. 

조사대상에는 한국다이이찌산쿄에서 수입해 대웅제약이 판매하는 세비카정과 세비카에이치씨티정, 대웅제약에서 제조 및 판매하는 올메텍정, 올메텍플러스정, 올로맥스정, 올로스타정 등이 포함됐다.

박은경 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “대웅제약과 다이이찌산쿄의 올메사르탄 계열 치료제는 본래 실측치 제출 검사대상이 아니었지만 의약품을 처방하는 의료진과 복용하는 환자들에게 불안감을 줄 수 있다고 판단해 자체검사에 나서 안전성을 확인했다”며 “각종 의약품 불순물에 관한 우려가 커지는 시점에서 두 회사는 의약품 품질관리와 생산공정에 있어 더 까다로운 시스템을 준수하도록 협력해 나갈 것이다”고 말했다.
 
양현주 한국다이이찌산쿄 개발메디컬본부장은 “올메사르탄을 기반으로 한 올메사르탄 패밀리는 한국다이이찌산쿄와 대웅제약이 공동판매하거나 대웅제약이 자체개발한 품목들로 이뤄진 국내 대표적 고혈압 치료제 제품군이다”며 “이번 원료 및 완제의약품에 관한 철저한 검사를 통해 올메사르탄 계열 고혈압 치료제의 품질에 문제가 없음이 확인된 만큼 의료진과 환자들이 안심하고 처방 및 복용해 환자들이 안정적으로 혈압을 관리해 나갈 수 있기를 바란다”고 말했다. [비즈니스포스트 조윤호 기자]