부광약품이 코로나19 치료제의 임상2상에서 주요 평가변수의 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 

부광약품은 12일 코로나19 치료제 레보비르의 임상2상 초기결과를 공개했다.
 

부광약품은 코로나19 중등증 환자 61명을 대상으로 임상2상을 진행했다. 환자를 레보비르 투약군 41명과 위약군 20명으로 나눈 뒤 약물의 유효성과 안전성을 평가했다.

부광약품에 따르면 투약기간에 레보비르 투약군에서 위약군과 비교해 코로나19 바이러스가 더 감소한 것으로 나타났다.

고위험군으로 분류되는 고혈압환자군 22명을 따로 놓고 분석했을 때는 레보비르 투약군이 위약군보다 바이러스가 통계적으로 유의미하게(p<0.05) 감소했다고 부광약품은 덧붙였다.

하지만 부광약품은 주요 평가변수로 설정한 바이러스 음전율에서는 통계적 유의성을 확인하지 못했다.

바이러스 음전율은 코로나19 바이러스가 음성으로 전환된 환자의 비율을 말한다. 

부광약품에 따르면 관찰 종료시점에서 음성으로 전환된 환자 비율은 레보비르 투약군이 85.3%, 위약군이 70.6%이었다.

임상2상에서 중대한 이상사례는 나타나지 않았다. 
 
부광약품은 이번 임상과 별개로 진행하고 있는 경증 및 중등증 환자 대상 임상에서 바이러스 감소효과를 추가로 검증하고 최종결론을 내리기로 했다.

부광약품은 지난해 4월 식품의약품안전처에서 B형간염 치료제인 레보비르를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상2상 시험계획을 승인받은 뒤 연구개발을 이어가고 있다. [비즈니스포스트 차화영 기자]