엔지켐생명과학이 코로나19 등 염증성 질환을 치료할 수 있는 신약 개발을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상계획 사전미팅(Pre-IND)을 신청했다.

엔지켐생명과학은 21일 미국 식품의약국에 신약물질 'EC-18'의 임상계획(IND) 신청에 앞서 사전미팅을 신청했다고 밝혔다.
 

임상계획 사전미팅은 임상계획 신청에 앞서 미국 식품의약국과 신약 후보물질에 관한 시험계획을 검토하고 조율하는 절차다.

신약 개발 준비상황 및 관련 임상계획, 시험 디자인 등이 적응증에 적합한지와 사람을 대상으로 임상시험을 시작하는 데 충분한 자료를 확보했는지 등을 논의한다.

엔지켐생명과학은 이번 임상계획 사전미팅을 위해 임상1상과 2상에서 확보한 EC-18의 안전성 자료를 제출했다.

임상계획 사전미팅 신청이 승인되면 코로나19로 인한 폐렴 환자 치료에 EC-18을 사용하는 것이 중증 폐렴 또는 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 진행되는 것을 예방하는지와 관련한 임상2상을 미국에서 개시할 수 있는지 여부,  임상계획이 승인되면 긴급사용승인(EUA) 아래 임상이 진행되는지 등에 관한 미국 식품의약국의 공식의견 등을 확보할 수 있다.

엔지켐생명과학 관계자는 "EC-18은 '패턴인식 수용체(PRR. TLRs)'의 세포 내 재순환을 촉진시켜 세포나 조직 손상으로 몸에 쌓이는 염증을 해소해준다"며 "EC-18의 작용기전은 코로나19, 종양, 비알콜성 지방간염(NASH), 구강점막염 등의 염증성 질환을 효과적으로 치료하는 '패턴인식 수용체 세포내 이동 촉진자(PETA)'를 보유한 플랫폼 기술"이라고 말했다.

패턴인식 수용체는 병원성 세균 및 바이러스로부터 숙주를 방어하기 위해 자신에게는 존재하지 않고 병원성 세균 및 바이러스에만 존재하는 특이 패턴을 인식할 수 있는 수용체 단백질들의 집합을 말한다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]