류영진 식품의약품안전처장이 국민 불안을 해소하기 위한 식품의약품 청원검사제를 도입하겠다고 예고했다. 바이오의약품과 의료기기는 출시가 지연되지 않도록 빠른 심사를 진행하기로 했다.

류 처장은 24일 서울 광화문 인근에서 기자간담회를 열고 이르면 3월 식품·의약품 국민청원검사제를 도입하겠다고 밝혔다.
 

류 처장은 “국민들이 불안해하는 제품이나 사회적으로 문제가 된 제품과 관련해 검사 수요가 있다”며 “예를 들어 맘카페 등에서 이유식을 검사해 달라고 하면 검사를 할 것”이라고 말했다.

그는 “어느 정도 이원 이상이 될지 당장 기준을 마련하긴 어렵지만 현실적으로 가능한 범위에서 시행하겠다”고 덧붙였다.

류 처장은 이 제도 때문에 기업이 피해를 볼 수도 있다는 우려가 나오자 “서로 소통해서 관리부서에서 잘 해결할 것”이라며 “특정 제품을 검사하는 대신 전체 제품군을 검사하는 방안을 검토 중”이라고 말했다.

류 처장은 “바이오의약품과 의료기기업계의 요구를 수용해 안전성만 확보되면 시장에 조속히 출시하도록 돕겠다”며 “인허가 지연으로 출시가 늦어진다는 말을 듣지 않도록 신속히 심사를 진행할 예정”이라고 말했다.

또 바이오의약품과 의료기기에 첨단 정보통신기술(ICT)을 접목한 제품은 각 분야 전문가들이 모인 협의심사 전담팀을 구성해 심사 소요 시간을 줄이기로 했다.

의료용 모바일앱이나 인공지능 소프트웨어 등은 경미한 변경허가 사항은 제조사가 책임지고 관리할 수 있도록 네거티브 방식의 변경허가제가 도입된다.

류 처장은 바이오분야 규제가 과도하다는 지적에 “해외 선진기관의 공식적 기준에 맞춰 규제하는 것”이라며 부정적 언론 보도와 실제 규제는 차이가 있다고 해명했다.

류 처장은 필립모리스의 궐련형 전자담배 아이코스의 유해성 검사 결과와 관련해 “타르와 니코틴 이외에 유해성이 높은 발암물질 9종의 검사 결과를 별도로 발표할지 고민 중”이라며 “국회의 요구가 높아지면 어느 정도 선에서 발표할지 고민”이라고 말했다. [비즈니스포스트 김디모데 기자]