[비즈니스포스트] 셀트리온이 미국 학회에서 자가면역질환치료제 짐펜트라(CT-P13 SC, 인플릭시맙 피하주사 제형) 3상 장기 사후분석 결과를 발표했다. 

셀트리온은 6일부터 8일까지(현지시각) 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2025 크론병 및 대장염 학회(CCC)’에서 짐펜트라의 글로벌3상 102주(약 2년) 장기 추적연구 가운데 증량 투여 관련 결과를 포스터 공개했다고 7일 밝혔다.
 

CCC는 미국 염증성 장질환(IBD) 학회 전 세계 소화기 질환 전문가들이 모여 질병 관련 최신 연구와 임상 정보, 치료제 개발 동향 등을 공유한다. 

셀트리온은 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 진행한 CT-P13 SC(피하주사제형) 임상3상 사후 분석에서 용량 증량의 유효성과 안전성을 확인했다.

셀트리온은 크론병 환자 192명, 궤양성 대장염 환자 237명을 대상으로 102주까지 CT-P13 SC 용량을 기존 120㎎에서 240㎎으로 증량 투여한 환자와 비증량 환자의 유효성, 면역원성 및 안전성을 비교했다.

임상 결과, 22주 시점 이후 증량 치료가 필요하다고 판단돼 용량을 늘린 환자들은 102주차에 임상적 관해, 임상적 반응 및 내시경적 반응에서 유의미한 개선을 보였다. 특히, 대다수 증량 투여 환자는 증량 후 8주 이내에 유효성을 나타냈다.

또한 안전성 측면에서도 비증량군 대비 유의미한 차이를 보이지 않았으며, 새로운 안전성 우려사항도 확인되지 않았다.

셀트리온은 이번 연구 결과로 염증성 장질환 치료에서 짐펜트라가 여러 치료 옵션을 제공할 수 있음을 재확인한 만큼 미국 의사들의 짐펜트라 처방 선호도가 높아질 것으로 기대하고 있다.

셀트리온 관계자는 “국제 학술대회에서 짐펜트라의 치료 효능 및 안전성이 입증된 연구 결과가 지속적으로 공개되며 의료진들로부터 많은 관심을 받고 있다”며 “짐펜트라의 처방 선호도가 높아지도록 제품 경쟁력을 높일 수 있는 연구를 지속하고 시장 점유율을 빠르게 확대할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. 김민정 기자