[비즈니스포스트] 휴젤이 시술 통증을 줄여주는 '무통 보툴리눔톡신'에 관한 임상에서 긍정적 결과를 확보했다.

다양한 종류의 보툴리눔톡신을 앞세워 글로벌 시장을 공략하고자 하는 손지훈 휴젤 대표집행임원의 전략에 힘이 실리게 됐다.
 

6일 휴젤에 따르면 보툴리눔톡신 무통 액상제제(HG102)의 국내 임상1상을 4일 마쳤다. 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 임상1상을 승인받은 뒤 약 16개월만이다.

이번 임상은 중등증 이상 미간주름을 가진 사람을 대상으로 'HG102'의 안전성 및 유효성을 평가하기 위해 진행됐다. 

시험결과 HG102는 비교군인 애브비의 '보톡스'와 유사한 미간주름 개선효과를 보이면서도 새로운 이상반응 및 특이사항이 관찰되지 않아 안전하게 투여 가능한 것으로 판단됐다고 휴젤은 설명했다.

무통 보툴리눔톡신은 손 대표가 준비하는 차세대 보툴리눔톡신제제다. 가루 형태인 기존 보툴리눔톡신을 액상 형태로 만들고 국소마취제 '리도카인'을 첨가하는 방식으로 개발됐다.

무통 보툴리눔톡신의 가장 큰 장점은 시술 과정에서 통증을 줄여준다는 것이다. 보툴리눔톡신 시술에서 고객의 가장 큰 불만요소는 주사부위에서 발생하는 통증으로 알려졌다.

시술 안정성과 정밀도를 높일 수 있다는 점도 중요하다. 가루형 보툴리눔톡신은 생리식염수를 희석해 사용해야 하는 반면 액상인 무통 보툴리눔톡신은 희석 단계가 생략된다. 사용자의 편의성을 높이고 일정한 농도의 제품을 투여할 수 있게 돕는 셈이다.

휴젤에 따르면 세계를 통틀어 무통 보툴리눔톡신제제는 아직 판매되지 않고 있어 휴젤 제품이 세계 최초로 출시될 것으로 기대되고 있다. 시장에서 상당한 수요를 창출할 것으로 예상되는 대목이다.

손 대표는 무통 보툴리눔톡신의 임상1상에 성공한 만큼 상업화를 위한 다음 절차에도 속도를 낼 것으로 보인다. 

휴젤은 올해 안에 무통 보툴리눔톡신 임상3상에 진입한 뒤 2025년 품목허가를 획득한다는 계획을 세웠다.

무통 보툴리눔톡신 생산 기반도 차근차근 마련되고 있다. 

휴젤은 2020년 10월부터 약 560억 원을 투입해 강원도 춘천시에 보툴리눔톡신 제3공장을 건설하고 있다. 이 공장에서는 무통 보툴리눔톡신을 비롯한 다양한 제품을 만들게 된다.

손 대표는 올해 2월 열린 온라인 기자간담회에서 “신공장이 본격 가능하는 2023년부터 현재의 2.4배에 이르는 보툴리눔톡신을 생산하게 되고 무통 보툴리눔톡신도 양산이 가능해진다”며 “2023년은 중요한 한 해가 될 것이다”고 말했다.

손 대표는 국내에서 무통 보툴리눔톡신을 허가받은 뒤 기존 보툴리눔톡신제제를 앞세워 개척한 해외시장에도 순차적으로 선보일 것으로 전망된다.

휴젤은 지난해부터 중국에서 보툴리눔톡신을 판매하기 시작했고 올해 초 유럽 진출에 성공했다. 여기에 더해 미국시장 진출도 추진하는 중이다. 임한솔 기자