지트리비앤티의 미국 자회사 오블라토가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 교모세포종(GBM) 치료제로 개발하고 있는 신약 후보물질을 뇌교종을 포함한 다양한 신경교종(Glioma) 환자들에게 사용하는 것을 승인받았다.

지트리비앤티는 오블라토가 미국 식품의약국으로부터 교모세포종 치료제로 개발하고 있는 OKN-007에 관해 여러 유형의 신경교종 환자에게 동정적으로 사용하는 것을 승인받았다고 19일 밝혔다.
 

동정적 사용(Expanded Access)이란 생명을 위협하고 장기간 또는 중증으로 나타나는 질환의 적절한 치료제가 없을 때 아직 개발하고 있거나 판매허가를 아직 취득하지 못한 치료제의 사용을 허가하는 제도다.

지트리비앤티는 이 승인을 바탕으로 소아 및 성인 뇌교종(DIPG) 환자는 물론 다른 신경교종 환자에게도 OKN-007의 투약이 가능해졌다고 설명했다.

OKN-007을 투약받을 수 있는 질환에는 시상, 시상하부, 뇌간, 중뇌, 뇌교, 골수, 척수에서 기원하는 악성 신경교종과 신경절교종, 역형성신경절교종 등 여러 유사 질환들이 포함될 수 있다고 덧붙였다.

지트리비앤티 관계자는 “동적적 사용 승인을 통해 얻게 되는 결과와 임상시험을 진행해 확보하게 되는 결과를 토대로 희귀질환 치료제 허가를 받은 사례도 다수 있다”며 “다양한 환자에 투여해 얻는 결과를 통해 통해 OKN-007의 잠재적 유익성과 위해성을 파악하는 방법이 될 수 있다”고 말했다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]