크리스탈지노믹스의 신약 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품에 지정됐다.

크리스탈지노믹스는 미국 식품의약국이 표적 항암신약 아이발티노스타트(CG-745)를 급성골수성백혈병(AML)의 희귀의약품으로 지정했다고 11일 밝혔다. 
 

아이발티노스타트는 이번 희귀의약품 지정으로 향후 미국에서 허가를 신청할 때 비용이 면제되고 임상비용 50%에 대해 세금혜택을 누리게 된다.

아이발티노스타트는 표적 단백질인 HDAC의 기능을 저해하는 혁신신약으로 경쟁 약물과 비교해 대상으로 삼는 HDAC의 수가 많고 선택적 저해능력도 우수한 것으로 알려졌다.  

크리스탈지노믹스는 현재 아이발티노스타트를 활용해 췌장암, 골수형성이상증후군(MDS) 등 신약과 코로나19 치료제도 개발하고 있다. 

급성골수성백혈병은 혈액이나 골수 속에 종양세포가 나타나는 혈액암의 하나로 골수에서 발생해 혈액 또는 골수 안에서 백혈구 수치가 빠르게 증가하는 양상을 보인다. 

미국 암학회에 따르면 2020년 미국에서만 1만9천여 명이 급성골수성백혈병 진단을 받았으며 1만1천 명가량이 금성골수성백혈병으로 사망했다. 

급성골수성백혈병 치료제시장 규모는 미국 등 주요 7개 국가를 기준으로 2024년 9억5천만 달러(약 1조500억 원)에 이를 것으로 전망된다. [비즈니스포스트 차화영 기자]