삼성바이오에피스가 미국에서 바이오시밀러 판매를 시작했다.

삼성바이오에피스는 25일 자가면역질환 치료제 ‘렌플렉시스’의 미국 출시가 확정됐다고 발표했다.

삼성바이오에피스는 4월21일 미국 식품의약국(FDA)에게 렌플렉시스 판매허가를 받았는데 허가 3개월 만에 출시한 것이다.

렌플렉시스는 미국 존슨앤존슨의 바이오의약품인 ‘레미케이드’의 바이오시밀러로 셀트리온의 바이오시밀러 ‘램시마(미국명 인플렉트라)’와 같은 제품군이다.

레미케이드는 지난해 9조3천억 원 이상 팔렸으며 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 등에 적응증(효능)을 지니고 있다.

렌플렉시스의 미국 판매는 삼성바이오에피스의 마케팅 파트너사인 MSD가 담당하며 가격은 오리지널 바이오의약품인 레미케이드보다 35%가량 낮게 책정된다.

고한승 삼성바이오에피스 사장은 “삼성바이오에피스가 세계 최대 바이오의약품시장인 미국에서 글로벌제약사들과 어깨를 나란히 할 수 있게 되었다”며 “유럽에 이어 미국에서도 더 많은 환자들에게 바이오의약품으로 치료받을 기회를 줄 것으로 기대된다”고 말했다. [비즈니스포스트 이승용 기자]