[비즈니스포스트] 한올바이오파마는 IMVT-1402에 대한 기대감을 높인 임상결과를 발표했다.

미래에셋증권은 24일 한올바이오파마에 대해 투자의견 ‘매수’, 목표주가 4만4천 원을 유지했다. 직전거래일 23일 기준 주가는 3만3100원에 거래를 마쳤다.
 

이뮤노반트는 2025년 9월 미국갑상선학회에서 그레이브스병(GD) 환자를 대상으로 한 바토클리맙의 임상 결과를 발표했다. 6개월 치료 중단 21명 환자 중 약 80%(17/21)가 반응을 보였으며, 6개월 추적 관찰 이후 정상적인 갑상선 기능(T3 및 T4가 정상 상한선 미만)을 보였다.

치료에 반응한 17명 중 약 50%(8/17)가 바토클리맙 치료 종료 후 6개월 동안 항갑상선제(ATD)를 사용하지 않아도 됐다. 6개월 동안 치료를 중단해도 반응이 지속되는 지속성을 보인 것이다. 

서미화 미래에셋증권 연구원은 “ATD 치료 환자의 25~30%가 조절되지 않거나 재발하거나 ATD에 대한 불내성을 보여 미충족 의료적 수요가 존재하는 영역”이라며 “본 데이터는 임상 중인 IMVT-1402에 대한 기대감도 높여주었다”고 밝혔다.

한올바이오파마의 올해 남은 이벤트는 4분기 바토클리맙 갑상선안병증 결과 발표다. 이뮤노반트(미국 파트너사)는 1분기 바토클리맙 임상 3상 결과를 발표했으나 상업화를 보류하겠다는 결정으로 한올바이오파마의 주가가 하락한 바 있다. 

하지만 4분기에 발표될 갑상선안병증의 결과에서 상업화할 가치가 있다고 판단될 경우 바토클리맙의 상업화가 다시 진행될 수 있다. 

서미화 연구원은 “IMVT-1402의 임상진행이 더 중요하나, 한올바이오파마의 입장에서는 빠른 마일스톤 수취도 중요하기 때문”이라고 설명했다.

하지만, 하반기 바토클리맙 갑상선안병증 임상 3상 결과 발표 후 바토클리맙이 상업화되지 않는다고 하더라도 IMVT-1402 류마티스관절염 임상 결과가 2026년으로 예정되어 있어 결과 발표까지의 기대감은 유효할 것으로 보인다.

특히 류마티스관절염은 경쟁사가 허가받지 못한 적응증이기 때문이다. 밸류에이션 부담이 낮아진 상황에서 바토클리맙 허가 이벤트와 IMVT-1402 임상 성공은 주가에 긍정적인 트리거가 될 것으로 보인다.

서 연구원은 “2026년에는 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 IMVT-1402의 임상 결과와 CLE(루푸스 일종) 환자를 대상으로 한 IMVT-1402의 개념증명 임상시험의 탑라인 결과가 발표될 예정”이라며 “2027년에는 류마티스 관절염, 그레이브스병, 중증근무력증 환자를 대상으로 한 IMVT-1402의 탑라인 데이터 발표도 예정되어 있어 임상 기대감은 유효한 것으로 판단된다”고 지적했다.

한올바이오파마의 2025년 매출액은 전년대비 14.2% 늘어난 1조5874억 원, 영업이익은 1576.0% 증가한 386억 원으로 추정된다. 장원수 기자