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HLB테라퓨틱스, 안과질환 치료제 유럽 임상 3상서 유효성 미확보

장은파 기자 jep@businesspost.co.kr 2025-06-24 10:27:07
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[비즈니스포스트] HLB테라퓨틱스의 미국 자회사 리젠트리가 진행한 신경영양성각막염(NK) 치료제가 유럽 임상 3상에서 유의미한 결과를 내지 못했다.

HLB테라퓨틱스는 23일 리젠트리가 유럽 임상 3상을 수행한 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 신경영양성각막염 치료제 ‘RGN-259’의 톱라인(주요 지표) 1차 평가 결과를 전달받았다고 24일 밝혔다.
 
HLB테라퓨틱스, 안과질환 치료제 유럽 임상 3상서 유효성 미확보
▲ HLB테라퓨틱스(사진)가 24일 리젠트리의 NK치료제 유럽 임상 3상 1차 평가지표에서 유효성을 확보하지 못했다고 24일 밝혔다.

결과에 따르면 1차 평가변수인 4주 후 RGN-259 투약군과 위약군의 완치율에서 통계적으로 유의미한 차이를 확인하지 못한 것으로 나타났다.

리젠트리는 CRO로부터 이날 전체 톱라인 및 2차 평가변수들에 대한 데이터를 공식 수령해 플라시보 이상 결과의 원인 파악에 대한 면밀한 분석을 진행할 예정이다.

HLB테라퓨틱스는 현재 미국에서 RGN-259 임상3상을 진행 중인 만큼 글로벌 제약사와의 협상은 계속 추진할 것이라고 설명했다.

현재 미국 임상3상은 올해 말 임상 완료를 목표로 환자 모집을 진행하고 있다.

안기홍 HLB테라퓨틱스 대표이사는 “전체 평가변수들의 결과를 정밀하게 분석해 원인을 면밀히 파악하고 이를 바탕으로 신속하게 전체 임상전략을 재정비하겠다”며 “현재 상당히 진행되고 있는 미국 임상3상에 회사의 모든 역량을 집중해 성공적인 결과를 보다 신속하게 도출하는 것에 주력할 방침”이라고 말했다. 장은파 기자

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