[비즈니스포스트] SK바이오사이언스가 개발한 세포배양 독감백신이 인도네시아에서 승인받았다. 

SK바이오사이언스는 ‘스카이셀플루4가 프리필드시린지(이하 스카이셀플루)’가 최근 인도네시아 식품의약감독국(BPOM)으로부터 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다.
 

스카이셀플루는 세포배양 방식 독감백신으로는 세계 최초로 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다. 현재 국내에서 접종할 수 있는 유일한 세포배양 방식 독감백신이기도 하다.

세포배양 방식은 유정란을 활용한 방식보다 생산 과정에서 발생하는 바이러스 변이 가능성이 낮아 실제 유행하는 바이러스 유형과 일치율이 높다고 알려져 있다.

회사 측은 계란 알레르기가 있는 사람도 비교적 안전하게 접종이 가능하며 생산 기간도 짧아 신속하게 생산할 수 있다고 설명했다.

이같은 이점을 바탕으로 스카이셀플루는 말레이시아, 태국, 미얀마, 이란, 싱가포르, 파키스탄, 몽골, 브루나이, 칠레 등에서 잇따라 품목허가를 획득했다. 이번에는 국내에서 개발한 독감백신으로는 처음으로 인도네시아에서 품목허가를 받았다.  

인도네시아는 지리적으로 북반구와 남반구 모두에 걸쳐 있어 WHO의 남반구와 북반구 독감백신 접종 지침 영향을 동시에 받는다. 

SK바이오사이언스는 이번에 북반구에서 사용되는 독감백신에 대한 허가를 획득한 만큼 남반구 독감백신에 대한 인도네시아 보건당국의 허가도 빠르게 진행될 것으로 보고 있다.

안재용 SK바이오사이언스 대표이사 사장은 “독감뿐 아니라 대상포진, 수두, 장티푸스 등 SK의 여러 백신들이 WHO PQ 인증과 국가별 허가를 연이어 확보하고 있는 만큼 글로벌 백신 브랜드로서의 성장을 기대해달라”고 말했다. 김민정 기자