[비즈니스포스트] 대웅제약이 계열사들과 함께 고지혈증 치료제의 완전 국산화를 추진한다.

대웅은 19일 대웅제약과 대웅바이오, 대웅테라퓨틱스 등 3개 계열사가 고지혈증 치료제용 원료의약품 국산화를 위한 ‘2024년 소재부품기술개발 사업’의 주관사로 선정됐다고 밝혔다.
 

소재부품기술개발 사업은 산업통상자원부가 주관하는 사업으로 올해부터 2028년 12월까지 총 54개월간 진행된다. 대웅제약은 정부에서 모두 180억 원 규모의 연구개발비를 지원 받는다.

대웅은 “최근 국산 신약을 연이어 개발, 출시하면서 대웅의 의약품 연구 및 개발 역량이 인정 받은 것으로 평가된다”고 설명했다.

이번 과제는 콜레스테롤 합성을 억제하는 스타틴 계열의 피타바스타틴과 같은 3세대 고지혈증 치료제 원료의약품을 국산화하는 것에 중점을 두고 있다.

원료의약품 이외에도 중간체와 완제의약품까지 국내에서 모두 생산할 수 있는 기술을 개발하는 것을 목표로 한다. 

이를 위해 원료의약품의 소재가 되는 △핵심 출발 물질 발굴 △중간체 및 합성 공정 개발 △완제의약품 제조 기술 확보 등의 활동을 수행한다. 

완제의약품 제조공정 확립을 위해 공정별 순도와 유연물질 관리 및 평가 체계 확보하고 GMP(의약품 제조 품질 관리 기준)에 따라 이를 실제로 적용하는 완제의약품 생산 실증 작업도 진행하기로 했다.

건강보험심사평가원에 따르면 국내 고지혈증 치료제 원료의약품의 자급률은 약 13% 수준으로 나머지 87% 가량은 해외 수입에 의존하고 있다. 

박성수 대웅제약 대표이사는 "대웅그룹은 품질 관리 및 제조 역량 강화를 위해 지속적으로 노력해 왔다"며 "이번 국책 과제를 통해 원료부터 완제까지 국산화 수직 계열화의 성공 모델을 제시하고 국산 원료 및 완제의약품의 실질적 자급률과 글로벌 경쟁력을 높이는 데 기여할 것"이라고 말했다. 장은파 기자