[비즈니스포스트] GC녹십자엠에스가 유럽에서 개인용 혈당측정시스템과 관련한 체외진단의료기기 인증을 받아 해외 공략을 강화한다.

GC녹십자엠에스는 27일 혈당사업의 주력제품인 개인용 혈당측정시스템 ‘G300, G400’ 및 개인용 헤모글로빈측정시스템 'H400'이 유럽연합(CE) 체외진단의료기기 규정 (IVDR)에 따른 적합 인증을 획득했다고 밝혔다.
 

유럽연합 체외진단의료기기 규정은 기존 인증체계와 비교해 제품의 성능 및 안전성 요건이 대폭 강화된 규정으로 2017년에 제정된 이후 현재 모든 유럽연합 회원국에 적용되고 있다.

이번에 인증을 받은 혈당측정기 제품은 경쟁사의 제품과 달리 손잡이형 시험지를 사용하는 형태의 그립형 제품이다. 사용자의 편의성이 상대적으로 높다는 평가를 받고 있다.

GC녹십자엠에스는 2015년 세라젬으로부터 인수한 혈당전문기업 GC녹십자메디스(전 세라젬메디시스)를 통해 혈당사업에 진출했다.

GC녹십자엠에스 관계자는 “혈당품목은 주력 수출품목이자 세계에서 유일한 그립형 제품”이라며 “이번 인증을 통해 유럽시장에 대한 안정적인 매출확대가 기대된다”고 말했다. 장은파 기자