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LG화학 미국서 두경부암신약 임상 3상 돌입, 2028년 글로벌 출시 목표

김예원 기자 ywkim@businesspost.co.kr 2024-01-17 10:29:51
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[비즈니스포스트] LG화학이 인유두종 바이러스(HPV) 음성 두경부암 환자들의 치료 기회 확대를 위한 임상 3상에 본격 착수한다.

LG화학은 미국 항암신약 개발사 아베오가 두경부암 신약물질인 ‘파이클라투주맙’의 미국 임상 3상을 본격화하며 첫 시험자를 등록했다고 17일 밝혔다. 
 
LG화학 미국서 두경부암신약 임상 3상 돌입, 2028년 글로벌 출시 목표
▲ LG화학이 HPV 음성 두경부암 환자의 임상3상에 본격 착수한다.

‘파이클라투주맙’은 종양을 키우는 간세포 성장인자의 작용을 억제하는 기전의 단일항체 기반 표적항암제이다. 

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "이번 시험을 통해 두경부암 치료를 위한 혁신적 치료 솔루션을 모색할 것"이라며 "글로벌 신약 개발 및 성공적 사업화를 통해 신약분야 성과를 지속 창출할 것"이라고 말했다.

LG화학은 이번 임상 3상에서 두경부암 치료에 쓰이는 표적항암제 ‘얼비툭스’(성분명 세툭시맙) 단일 요법을 대조군으로 ‘파이클라투주맙’ 및 ‘얼비툭스’ 병용 요법의 유효성 및 안전성을 평가한다.

LG화학은 이전에 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 단일 요법으로 순차적 투약했거나 병용 투약했던 HPV 음성 두경부암 환자이면서 암의 악화, 약물에 내성이 생긴 재발성 및 전이성 환자 410명을 모집하고 치료 시작부터 사망에 이르는 기간인 '전체 생존기간' 등을 살펴볼 것이라고 설명했다.  

미국 식품의약국(FDA)은 '파이클라투주맙' 및 '얼비툭스' 병용 요법 임상 2상 결과를 기반으로 두 조합을 신속심사제도인 패스트-트랙 약물로 지정한 바 있다. 

조지워싱턴대병원 줄리 바우만 암센터장은 "최신 면역항암요법의 등장에도 불구하고 진행성 두경부암 환자들의 치료 후 생존 기간은 1년을 넘기는 경우가 드물다"며 "이러한 시급성과 두 약물 조합의 잠재성을 바탕으로 이번 임상을 진행해 나갈 계획"이라고 말했다.
 
LG화학은 2028년 미국 등 글로벌 시장에 제품을 출시할 계획을 세웠다.

시장분석 업체 이밸류에이트-파마에 따르면 두경부암 치료제 미국시장은 2023년 16억 달러(약 2조 원)에서 2028년 27억 달러(3조5천억 원)규모로 확대될 것으로 전망됐다. 김예원 기자

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