삼성바이오에피스가 류머티즘관절염 치료제인 SB5로 유럽 공략에 나섰다.

삼성바이오에피스는 세번째 바이오시밀러(복제 바이오 의약품)인 SB5의 유럽 판매허가를 유럽의약국(EMA)에 신청했다고 18일 밝혔다.

SB5는 미국 제약사 애브비의 류머티즘관절염 치료제인 ‘휴미라’의 바이오시밀러다. 휴미라는 지난해 글로벌시장에서 16조 원어치가 팔렸다.

유럽의약국은 서류요건 검토를 마치고 본격적으로 허가를 위한 심사에 들어갔다. 심사는 일반적으로 허가까지 15~16개월이 걸린다.

삼성바이오에피스는 이미 직접 개발한 자가면역질환치료제의 바이오시밀러인 베네팔리(SB4)와 플릭사비(SB2) 등 2개 제품에 대해 유럽 판매허가를 받았다.

삼성바이오에피스는 베네팔리를 2월 유럽에서 판매하기 시작했고 플릭사비는 하반기부터 유럽에 판매하기로 했다.

고한승 삼성바이오에피스 사장은 “삼성바이오에피스는 이번에 SB5의 판매허가를 받으면 세계에서 처음으로 글로벌에서 가장 잘 팔리는 3종의 바이오시밀러에 대해 유럽 판매허가를 받는다”고 말했다.

휴미라 등 삼성바이오에피스가 개발한 3종의 오리지널 치료제는 지난해 글로벌시장에서 34조 원어치가 팔렸다.

삼성바이오에피스 관계자는 “시장이 중복되는 것처럼 보이지만 베네팔리와 플락사비, SB5는 투약방법과 투약주기가 다르다”며 “이 때문에 환자들이 각자에게 잘 맞는 약과 치료방법에 대한 선택권을 확보할 수 있을 것”이라고 말했다.

삼성바이오에피스는 다양한 바이오시밀러 개발에 힘쓰고 있다.

삼성바이오에피스는 항암제인 SB3과 SB8에 대해 임상 3상을 진행하고 있다. 또 글로벌 제약회사인 MSD와 공통으로 투자한 당뇨병치료제인 SB9는 유럽의약국에서 판매허가 심사가 진행되고 있다. [비즈니스포스트 최석철 기자]