[비즈니스포스트] 식품의약품안전처가 코로나19 변이 대응용 모더나 백신에 대한 국가출하승인을 내렸다.

식약처는 11일 모더나코리아의 국내 제조 메신저리보핵산(mRNA) 코로나19 2가 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’ 157만 회분에 대해 국가출하승인했다고 밝혔다.
 

국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험한 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도를 말한다.

2가 백신은 바이러스 2종류를 동시에 예방하는 백신이다. 스파이크박스2주는 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스(오미크론 BA.1)를 예방할 수 있다.

스파이크박스2주의 국내 제조는 삼성바이오로직스가 맡았다. 해외에서 공급된 백신 원료의약품에 충전·표시 등의 공정을 거쳐 생산한다.

식약처는 “코로나19 2가 백신이 국가출하승인됨에 따라 코로나19를 예방하는 데 도움이 될 것으로 기대하다”며 “앞으로도 코로나19 백신을 신속하고 철저하게 검증해 품질이 확보된 백신이 안정적으로 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 임한솔 기자