[비즈니스포스트] 대웅제약이 자가면역질환 치료제 개발을 위한 임상에 진입한다.

대웅제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘DWP213388’의 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다.
 

이번 임상1상은 DWP213388의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 확인하기 위해 계획됐다. 건강한 성인 80명을 모집해 단회 투여와 반복 투여 방식으로 진행된다. 4분기 시작될 것으로 예정됐다.

자가면역질환은 인체 면역체계가 세균, 바이러스 등의 외부 항원이 아닌 인체 내부의 정상 세포를 항원으로 인식해 공격함으로써 발생하는 질병을 말한다. 대부분의 자가면역질환 환자는 면역세포 B세포와 T세포가 과도하게 활성화돼 있다.

대웅제약에 따르면 기존 자가면역질환 치료제는 일반적으로 B세포와 T세포 중 하나만 저해한다. 반면 DWP213388은 B세포와 T세포를 동시에 저해하는 원리로 효능을 강화했다. 

전승호 대웅제약 대표는 "대웅제약은 자가면역질환 환자들을 위해 DWP213388 등 다양한 글로벌 신약을 선도적으로 개발할 것이다"며 "치료제가 없어 고통받는 환자들의 삶의 질 향상에 기여하겠다"고 말했다. 임한솔 기자