[비즈니스포스트] 국내 바이오기업 에스톤사이언스가 대만에서 항암 백신 임상에 들어간다.

애스톤사이언스는 항암 백신 ‘AST-301’이 대만 식품약물관리국(TFDA)으로부터 임상2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 10일 밝혔다.
 

현재 AST-301은 유방암과 위암으로 나뉘어 임상이 진행되고 있다. 유방암 적응증에 관해서는 호주와 대만, 미국에서 다국가 임상2상을 추진하는 중이다.

임상2상은 종양유전자 HER2 저발현이면서 동시에 호르몬 수용체 음성인 유방암 환자 중에서도 수술 전 항암요법 후 병리학적 완전 관해가 되지 않고 잔류암이 있는 것으로 확인된 환자들을 대상으로 한다.

애스톤사이언스는 앞서 2월 호주 연방의료제품청(TGA)에서 AST-301의 임상2상 승인을 받았다. 올해 하반기 안에 미국 식품의약국(FDA) 승인도 받아 다국가 임상에 속도를 낸다는 계획을 세웠다.

애스톤사이언스에 따르면 AST-301은 앞서 진행된 임상1상을 통해 마지막 투여 후 1년 시점까지 대부분의 환자에서 백신 면역반응이 유지되는 것으로 확인됐다.

정은교 애스톤사이언스 최고의학책임자(CMO) 상무는 "AST-301은 비교적 조기의 암 환자에 표준요법과 병합요법으로 투여할 경우 병합으로 인한 부작용이 크지 않으면서도 효과는 장기적으로 유지돼 재발율을 낮출 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.
임한솔 기자