[비즈니스포스트] 셀트리온이 안과질환 치료제 복제약의 임상3상을 본격적으로 진행한다.

셀트리온은 아일리아 바이오시밀러(생체의약품 복제약)인 CT-P42의 글로벌 임상3상을 위한 환자 모집을 완료했다고 20일 밝혔다.
 

셀트리온은 지난해 2월 CT-P42의 글로벌 임상3상에 들어갔다. 최근 독일, 스페인 등 13개 국에서 임상 대상인 당뇨병성황반부종(DME) 환자의 모집을 마쳤다.

이번 임상3상을 통해 CT-P42와 아일리아의 유효성과 안전성 등을 비교한다. 올해 안에 임상 결과를 확보한 뒤 품목허가 절차를 밟는다는 계획을 세웠다.

아일리아는 미국 제약사 리제네론이 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성황반부종 등을 치료한다. 2021년 기준 세계 매출 규모는 11조5천억 원에 이르는 것으로 알려졌다.

아일리아는 미국에서 2023년 11월, 유럽에서 2025년 5월 각각 물질 특허가 종료된다. 셀트리온은 아일리아의 물질 특허가 종료되는 시점에 맞춰 CT-P42 상업화에 나서기로 했다. 임한솔 기자