셀트리온이 새 코로나19 항체치료제의 임상1상에서 긍정적 결과를 확보했다. 기존 치료제와 결합해 흡입제형으로 개발한다는 계획을 내놨다.

셀트리온은 코로나19 항체치료제 후보물질 CT-P63에 관한 글로벌 임상1상 결과 안전성을 확인했다고 3일 밝혔다. 
 

셀트리온은 지난해 9월부터 폴란드에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 CT-P63의 임상1상을 진행해 왔다. 임상결과 CT-P63 투여군에서 약물 투여로 인한 이상사례가 발생하지 않아 안전성과 내약성 및 약동학(PK)이 입증됐다. 

셀트리온은 미국 국립보건원(NIH)을 통해 CT-P63의 코로나19 오미크론 변이 바이러스에 대한 중화능도 확인했다. 추가로 오미크론 변이에 대한 동물효능시험도 진행해 올해 1분기 안에 결과를 확보하기로 했다.

CT-P63은 코로나19 변이에 대응하기 위해 개발된 항체치료제 후보물질로 알파, 베타, 감마, 델타 등 주요 변이에서 중화능을 입증한 것으로 알려졌다.

셀트리온은 이미 코로나19 경증 및 중등증 환자 치료제로 사용되는 렉키로나와 CT-P63을 결합한 치료제를 개발하면 보다 광범위한 코로나19 변이 바이러스에 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 

셀트리온은 최근 호주에서 렉키로나 흡입제형 임상1상 시험의 약물 투여를 완료했다. 결과분석이 끝나면 렉키로나와 CT-P63의 혼합(칵테일) 흡입형 항체치료제로 1분기 안에 대규모 글로벌 임상에 돌입한다는 계획을 세웠다.

또 2분기 안에 대규모 글로벌 임상의 중간결과를 확보해 칵테일 흡입제형의 안전성과 효능을 입증하는 구체적 근거를 도출한 후 규제기관과 사용 협의를 진행하는 것을 목표로 하고 있다. [비즈니스포스트 임한솔 기자]