동아에스티가 염증성질환 치료제의 바이오시밀러 임상에 속도를 낸다.

동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 임상3상 환자 등록을 완료했다고 19일 밝혔다.
 

DMB-3115의 글로벌 임상3상은 올해 1분기 미국, 2분기 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 유럽 9개 국가에서 차례로 시작됐다.

전체 환자 605명이 등록됐고 임삼3상은 2022년 하반기에 종료된다.

동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마는 2013년부터 DMB-3115를 공동으로 개발해 왔다.

2020년 7월 동아에스티로 DMB-3115 개발 및 상업화 권리가 이전됐다. 현재 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발하고 있다.

동아에스티와 메이지세이카파마는 올해 7월 글로벌 제약사 인타스와 기술수출 계약을 맺었다.

계약금 1천만 달러, 단계별 기술료 9500만 달러, 제품 판매 이익에 관한 두 자릿수 로열티 등을 받고 글로벌 허가 및 판매 독점권을 이전했다. 단 한국과 일본, 일부 아시아 국가는 제외된다.

DMB-3115는 얀센 의약품 스텔라라의 바이오시밀러다. 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환을 치료한다. 2020년 기준 세계적으로 매출 77억700만 달러를 거둔 것으로 알려졌다.

김민영 동아에스티 사장은 “빠른 시일 안에 글로벌 임상3상을 성공적으로 마쳐 우수한 품질과 경제성을 동시에 갖춘 바이오의약품을 세계에 공급하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 임한솔 기자]