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셀트리온, 붙이는 알츠하이머 치매 치료제 식약처 품목허가 받아

조윤호 기자 uknow@businesspost.co.kr 2021-11-05 13:42:30
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셀트리온이 식품의약품안전처로부터 붙이는 알츠하이머 치매 치료제의 품목허가를 받았다.

셀트리온은 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온패취’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 
 
셀트리온, 붙이는 알츠하이머 치매 치료제 식약처 품목허가 받아
▲ 기우성 셀트리온 대표이사 부회장.

셀트리온은 도네리온패취가 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상3상 시험결과 유효성을 확보했다고 설명했다. 

도네리온패취는 주2회 피부에 부착하는 형태로 개발된 알츠하이머 치매 치료용 개량신약이다. 경구(먹는)제와 비교해 복약 순응도와 편의성이 개선됐다.  

셀트리온 관계자는 “도네리온패취가 약의 효능효과와 복약 순응도, 편의성 향상을 강조하는 알츠하이머 치매 치료제시장에서 상당한 영향력을 발휘할 것으로 기대한다”며 “도네페질 패치제의 상용화를 서둘러 알츠하이머 치매 환자와 가족들이 빠른 시일 안에 새로운 치료옵션의 혜택을 누릴 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 조윤호 기자]

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