조윤호 기자 uknow@businesspost.co.kr2021-09-13 10:39:30
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삼성바이오에피스가 유방암 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 5년 추적 임상결과를 유럽학회에서 발표했다.
삼성바이오에피스는 비대면으로 열린 유럽종양학회(ESMO)의 정기 학술대회를 통해 ‘온트루잔트’의 5년 추적 임상결과를 공개했다고 13일 밝혔다.
▲ 고한승 삼성바이오에피스 대표이사 사장.
삼성바이오에피스에 따르면 의약품 효능 측면에서 치료를 시작한 뒤 재발, 진행, 사망이 발생하지 않고 생존하는 비율인 ‘5년 무사건 생존율(EFS rate)’은 온트루잔트 투여군에서 82.8%, 오리지널 의약품을 투여군에서 79.7%의 결과를 보였다
치료 뒤 일정 기간이 지났을 때 환자가 생존하는 비율을 나타내는 ‘5년 전체 생존율(OS rate)’은 온트루잔트 투여군에서 93.1%, 오리지널 의약품 투여군에서 86.7%의 수치가 나타냈다.
삼성바이오에피스는 추적 관찰에 동의한 모두 367명의 HER2(암 유전자) 양성 초기 유방암 환자 또는 국소 진행성 유방암 환자들을 대상으로 5년 동안의 관찰연구(심장 기능 안전성 및 장기적 효능)를 진행했다. 이번에 발표한 데이터는 약 68개월에 해당하는 수치를 집계한 임상결과다.
신동훈 삼성바이오에피스 상무는 “이번 발표 내용은 HER2 양성 초기 유방암 또는 국소 진행성 유방암 환자에서 온트루잔트의 최장기간 모니터링을 진행한 결과다”며 “향후 삼성바이오에피스의 고품질 바이오의약품을 통한 환자들의 치료기회 확대에 긍정적 영향을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. [비즈니스포스트 조윤호 기자]