하나제약이 마취신약의 용량을 낮추고 적응증도 확대해 시장에 내놓는다.<br />
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하나제약은 30일 식품의약품안전처로부터 ‘성인에서 전신마취의 유도 및 유지’와 ‘성인에서 30분 이내의 단시간 시술 때 진정의 유도 및 유지’를 적응증으로 한 바이파보주 20mg의 품목허가를 받았다고 31일 밝혔다.<br />
<figure class="image" style="float:right;margin-right:0px; margin-left:15px; margin-top:30px; "><img alt="이윤하 하나제약 대표이사 사장." height="200" class='lazyload' data-src="https://www.businesspost.co.kr/news/photo/201908/20190809170943_24835.jpg" width="300" />
<figcaption><table width=320><tr><td align='left' style='margin:0; padding:0px 0px; color:#306f7f; font-size:12px; font-family:verdana; letter-spacing:-0.1em; line-height:160%; table-layout: fixed; width:180px;'>▲ 이윤하 하나제약 대표이사 사장.</td></tr></table></figcaption>
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올해 1월 식약처로부터 ‘성인에서 전신마취의 유도 및 유지 적응증’으로 바이파보주 50mg에 품목허가를 받았는데 이번 바이파보주 20mg에는 ‘성인에서 30분 이내의 단시간 시술 때 진정의 유도 및 유지’ 적응증이 추가됐다.<br />
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하나제약은 이번 바이파보주 20mg 품목허가 획득을 통해 기존 바이파보주 50mg와 함께 내시경 관련 마취 시술 및 수술에서 이들 제품이 폭넓게 사용될 수 있을 것으로 기대하고 있다.<br />
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하나제약은 3월 바이파보주 50mg을 출시한 이후 대학병원 및 상급병원 등의 처방목록에 등재하는 작업을 진행하고 있다.<br />
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이윤하 하나제약 대표이사 사장은 “이번에 진정 적응증 추가를 통해 기존에 진정 내시경에서 광범위하게 사용된 미다졸람뿐만 아니라 프로포폴의 한계를 극복하는 마취신약을 출시하게 돼 기쁘다”며 “마취와 진정의 양대 적응증을 모두 획득한 만큼 바이파보주의 환자 접근성 확대에 최선을 다하겠다”고 말했다.<br />
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하나제약은 2013년 1월 독일제약사 파이온으로부터 최대 39억 원을 들여 바이파보주의 국내 판권을 독점으로 확보했다. <br />
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2020년 1월에는 베트남, 인도네시아, 태국 등 동남아시아 6개 국의 판권을 얻는 데 74억 원을 투자했다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]