한미약품이 경구(먹는 약)형의 유방암 치료제 오락솔의 효능과 안전성을 확인했다.

한미약품은 미국 파트너사인 아테넥스가 9일 미국에서 열린 샌안토니오 유방암학회(SABCS)에서 오락솔 임상3상의 추가 데이터를 발표했다고 10일 밝혔다.
 

오락솔은 한미약품의 플랫폼 기술 오라스커버리를 적용해 정맥주사용 항암제 파클리탁셀를 경구제로 전환한 혁신신약이다.

오락솔 무진행생존기간(PFS) 중위 값은 8.4개월로 나타났다. 정맥주사 항암제 파클리탁셀의 무진행생존기간 7.4개월보다 연장된 것이다.

전체생존기간(OS) 중위 값도 오락솔은 22.7개월로 나타나 파클리탁셀(16.5개월)보다 7개월 가량 더 길었다.

특히 오락솔은 파클리탁셀보다 정맥주사요법의 주요 부작용인 신경병증 발생률을 감소시키는 것으로 확인됐다. 

오락솔 투여 환자의 신경병증 발생률은 22%로 확인됐는데 파클리탁셀(64%)의 1/3 수준이었다.

미국 식품의약국(FDA)은 오락솔을 우선심사 대상으로 지정했으며 현재 전이성 유방암치료제로 시판허가를 심사하고 있다. 심사 기한은 내년 2월28일까지다.

존슨 라우 아테넥스 최고경영자(CEO)는 “지난해에 이어 이번 발표에서도 오락솔의 효능과 부작용 관리 가능성을 입증할 수 있게 돼 기쁘다”며 “올해 발표한 임상3상 결과에서 확인된 무진행생존기간 및 전체 생존기간 데이터는 오락솔이 전이성 유방암 환자를 위한 효과적 치료옵션이 될 수 있다는 것을 보여준다”고 말했다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]