JW중외제약이 국내 개발과 판매권리를 보유하고 있는 신성빈혈 치료제가 일본에서 시판허가를 취득했다.

JW중외제약은 일본 담배회사 ‘재팬타바코’가 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 신성빈혈 치료제 JTZ-951에 관한 제조, 판매 승인을 받았다고 28일 밝혔다.
 

JTZ-951은 적혈구 생성 촉진 호르몬인 에리스로포이에틴(EPO)의 내부 생성을 활성화하고 철 대사를 담당하는 분자의 발현을 제어함으로써 적혈구 생성을 촉진하는 새로운 기전의 신약이다.

기존 주사제와 달리 경구제로 개발됐다.

신성빈혈이란 신장에서 원인이 돼 생기는 빈혈로 만성 신장병(CKD) 환자에게 심각한 합병증 가운데 하나다.

신장 기능 장애로 신장에서의 조혈호르몬 생산 능력이 감소되는 병이다. 현재 국내 신성빈혈치료제 시장은 약 800억 원으로 추정된다.
 
재팬타바코는 일본에서 진행한 임상3상험에서 투석을 받기 전 단계와 투석 단계의 신성빈혈 환자들을 대상으로 최대 52주까지 JTZ-951의 효능과 안전성을 확인했다. 
 
JTZ-951의 제품 이름은 ‘에나로이(ENAROY)’로 정제 제형의 2㎎, 4㎎ 등 2가지 용량으로 출시된다.  
 
JW중외제약은 2016년 재팬타바코와 JTZ-951에 관한 국내 개발과 상업화 라이선스 계약을 체결하고 2019년 1월부터 국내 20개 종합병원에서 임상3상을 진행하고 있다. 
 
JW중외제약 관계자는 “만성신장질환에 따른 빈혈환자들은 체내 산소 공급이 부족해 일상생활 활동성이 저하돼 에너지 부족을 호소한다”며 “신성빈혈 치료의 새로운 선택지가 될 것으로 기대되는 JTZ-951의 국내 임상을 조속히 마무리해 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것”이라고 말했다. 

재팬타바코는 윈스턴, 메비우스 등 유명 담배 브랜드를 130개 이상의 국가에 공급하는 세계적 담배회사로 의약품과 가공식품 사업에서도 두각을 나타내고 있다. 2019년에는 연결기준으로 약 매출 24조3천억 원을 냈다. [비즈니스포스트 나병현 기자]