셀트리온 코로나19 항원진단키트가 유럽인증(CE)을 받았다.

17일 제약바이오 업계에 따르면 셀트리온과 진단키트 전문기업 비비비가 공동개발한 코로나19 항원진단키트가 유럽인증을 받고 출시를 위한 막바지 행정절차를 밟고 있다.
 

셀트리온의 미국 법인 셀트리온USA가 미국 판매를, 셀트리온헬스케어가 나머지 해외 국가에서 항원진단키트의 판매를 맡는다.

셀트리온의 코로나19 항원진단키트는 휴대용 장비를 이용해 진료 현장에서 곧바로 검체를 검사한 뒤 결과를 확인할 수 있는 현장진단(POCT)키트다.

바이러스에 감염된 환자를 양성으로 진단하는 민감도를 크게 높여 정확도를 향상했다. 20분 안에 결과를 확인할 수 있어 신속한 진단에 도움이 된다.

항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수 있는 항원진단키트의 장점에 신속진단키트 수준의 신속성도 갖췄다.

셀트리온은 비비비 외에 국내 진단키트기업 휴마시스와도 손잡고 코로나19 항체진단키트의 해외 공급을 추진하고 있다.

항체진단키트는 저렴한 비용으로 손쉽게 많은 환자를 검사할 수 있는 장점이 있다. 항체 형성이 본격화되는 발병 뒤 1주일 이후부터 민감도를 나타내기 때문에 의료기관에서 완치자 퇴원 확인용 등으로도 널리 쓰인다. [비즈니스포스트 나병현 기자]