동국제약이 전립선비대증 개량신약 임상3상을 앞두고 있다.

동국제약은 ‘두타스테리드’와 ‘타다라필’ 두 성분을 더한 전립선비대증 개량신약 ‘DKF-313’이 식품의약품안전처로부터 임상3상 시험계획을 승인받았다고 10일 밝혔다.
 

전립선비대증은 나이가 들면서 전립선 크기가 커져 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 질환이다. 

일반적으로 전립선 크기를 줄여주는 약제인 5α 환원효소억제제(피나스테리드, 두타스테리드)로 치료하지만 개선효과가 즉시 나타나지 않아 증상 개선을 위해 여러 약제를 병용하는 경우가 많다.

DKF-313은 복용의 편의성을 높이기 위해 두타스테리드와 타다라필 성분을 복합해 만든 복합제다. 

타다라필은 배뇨 직후 소변누출이 발생하는 증상을 개선하는 효과가 있다.

동국제약 관계자는 “전 세계적으로 전립선비대증 치료제 신약 후보물질의 수는 많지 않다”며 “이번에 세계 최초로 복합제로 임상시험을 승인받은 DKF-313이 글로벌시장을 이끌 수 있을 것”이라고 말했다.

의약품 시장분석 전문기관인 글로벌데이터에 따르면 전립선비대증 글로벌시장은 연평균 8% 이상씩 성장해 2024년에는 약 45억 달러에 이를 것으로 전망된다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]