제넥신이 코로나19 백신 임상에 국내기업 최초로 진입했다.

제넥신은 11일 식품의약품안전처로부터 코로나19 예방 DNA백신 ‘GX-19’의 임상1/2a상 승인을 받았다고 밝혔다.
 

제넥신은 건강한 성인 40명에서 2가지 용량으로 GX-19의 임상1상을 진행한다. 그 뒤 임상2a상 단계에서 1가지 용량으로 위약군을 포함해 150명에게서 안전성, 항체형성 효력을 평가한다.

제넥신은 3월13일 코로나19 DNA 백신개발 산학연 컨소시언(제넥신, 바이넥스, 국제백신연구소, 제넨바이오, 카이스트, 포스텍)을 구성해 GX-19 개발에 착수했다.

제넥신은 컨소시엄 구성원들의 긴밀한 협업과 식약처의 신속심의 지원을 받아 출발 3개월 만에 임상 승인을 받는 성과를 냈다.

제넥신 컨소시엄은 정부가 지원하는 코로나19 백신개발 회사 3곳 가운데 하나다.

제넥신은 임상1상을 3개월 이내에 마치고 올해 하반기 임상2상 단계부터는 코로나19 확산이 심각한 나라를 포함해 다국가 임상으로 확대해 진행할 계획을 세웠다.

성영철 제넥신 대표이사 회장은 “백신 공급량을 확보하기 위해 바이넥스를 비롯한 여러 국내외 파트너사와 협력하고 있다”며 “국내뿐 아니라 백신이 부족한 여러 국가에 충분한 양을 공급하기 위한 준비에도 박차를 가할 것”이라고 말했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]