삼성바이오에피스가 미국에 유방암 치료제 대용량 제품을 내놓는다.

삼성바이오에피스는 19일 미국 식품의약국으로부터 유방암 치료제 ‘온트루잔트’의 대용량 제품 420mg의 판매를 승인받았다고 20일 밝혔다.
 

온트루잔트는 삼성바이오에피스가 2019년 1월 미국에서 판매허가를 얻은 허셉틴의 바이오시밀러 제품이다.

허셉틴은 스위스 제약사인 로슈가 개발한 유방암 및 위암 치료제로 2019년 기준으로 약 7조2천억 원 규모의 매출을 낸 블록버스터 의약품이다.

삼성바이오에피스는 미국에서 온트루잔트의 150mg 제품을 승인 받은 뒤 다양한 처방 수요를 만족시키기 위해 대용량 제품의 허가를 추진했다.

삼성바이오에피스는 마케팅 파트너사 머크와 함께 온트루잔트의 미국 출시를 준비하고 있다.

삼성바이오에피스는 2018년 3월 유럽에 온트루잔트를 출시해 150mg과 420mg 두 제품을 판매하고 있다.

삼성바이오에피스 관계자는 “유럽시장을 통해 확인된 것처럼 트라스투주맙 성분 의약품은 다양한 처방 수요가 존재한다”며 “대용량 제품을 함께 시장에 선보여 환자들에게 효과적 치료기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 조승리 기자]