삼성바이오에피스가 중국에서 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ‘SB12’의 임상3상을 시작한다.

삼성바이오에피스는 최근 중국의약품관리국으로부터 희귀난치성질환인 솔리리스 바이오시밀러 SB12(성분명 에쿨리주맙)의 임상3상 승인을 받았다고 10일 밝혔다.
 

솔리리스는 미국 제약사 알렉시온이 개발한 치료제로 연간 글로벌 매출이 약 4조 원 정도다. 환자 1인당 연간 치료비도 수억 원대에 달하는 고가 의약품으로 유명하다.

삼성바이오에피스는 지난해 8월 SB12의 글로벌 임상3상을 시작한다고 발표했다.

모두 50명의 환자를 대상으로 SB12와 오리지널 의약품과 유효성, 안전성, 면역원성 등의 비교연구를 진행하는 것이다.

삼성바이오에피스는 이번 임상 승인으로 글로벌 임상의 범위를 중국으로 확대한다. 중국에서 임상은 상반기부터 시작된다.

삼성바이오에피스는 중국 헬스케어 벤처펀드 운용사 CBC그룹의 자회사 에퍼메드테라퓨틱스와 SB12의 중국 인허가와 상업화를 추진한다.

삼성바이오에피스 관계자는 “SB12의 성공적 개발을 통해 중국시장에서도 환자들이 고가 바이오의약품에 쉽게 접근할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 조승리 기자]