한미약품이 주사용 골관절염 치료제 ‘히알루마’를 미국에 출시한다.

한미약품은 19일 미국에서 판매될 히알루마의 첫 수출물량을 출하해 선적하고 파트너사인 테바를 통해 미국 전역에서 판매를 시작한다고 밝혔다.
 

한미약품은 2014년 다국적제약사 테바(계약 당시 악타비스)와 12년 동안 1억5천만 달러(약 1767억 원) 규모의 히알루마 수출계약을 체결했다. 

테바는 수출계약 체결 직후 미국 현지환자 600여 명을 대상으로 히알루마 임상3상을 진행했다. 한미약품은 히알루마 생산공장에 관한 미국식품의약국(FDA) 실사를 성공적으로 통과했다. 

미국식품의약국은 2018년 5월 히알루마의 시판을 허가했다.

한미약품과 테바는 계약조건에 따라 2031년까지 히알루마를 미국에서 판매한다.

한미약품은 평택 바이오플랜트에서 생산한 완제품을 테바에 공급하며 판매된 순매출의 두 자릿수 %를 테바로부터 사용료(로열티)로 받게 된다.

우종수 한미약품 대표이사 사장은 “세계 최대 의약품시장인 미국에서 한국의 주사용 골관절염치료제가 최초로 판매된다”며 “테바와 긴밀한 협력을 통해 히알루마가 미국에서 성공한 브랜드로 자리매김할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]