식품의약품안전처가 임상시험제도를 개선하고 발전방안을 논의하기 위한 토론회를 연다.

식품의약품안전처는 3일 정부서울청사 별관 1층 광화문 1번가 열린소통포럼에서 국내 임상시험제도 개선과 발전방안을 주제로 '제13회 식품의약품 안전 열린포럼'을 연다고 31일 밝혔다.
 

식품의약품안전처는 22일 정부가 발표한 '바이오헬스산업 혁신전략' 가운데 하나인 인허가규제 합리화를 위해 각계의 의견을 모으고자 토론회를 마련했다.

토론회는 '임상시험의 가치와 시험대상자 안전관리를 위한 노력', '임상시험 안전관리 현황과 제도 개선 방향' 등의 주제 발표와 패널 토론으로 진행된다.

식품의약품안전처는 토론회에서 나온 의견을 검토해 임상시험 발전 종합계획에 반영할 계획을 세우고 있다.

식품의약품안전처는 1월부터 임상시험 전문가로 구성된 임상시험제도 발전추진단을 만들어 임상시험 발전 종합계획 수립을 추진하고 있다.

종합계획에는 임상시험계획 신속승인을 위한 사전검토제도 활성화와 허가 심사인력의 확보, 임상시험계획 변경승인을 보고로 전환하는 문제, 임상시험약의 긴급 치료용 사용 승인절차 마련 등의 규제 합리화방안이 포함돼 있다.

식품의약품안전처는 이번 토론회를 식품의약품안전처 페이스북을 통해 실시간으로 중계한다. [비즈니스포스트 조승리 기자]