GC녹십자가 개발하고 있는 신개념 혈우병 치료제가 임상1상에 들어간다.
GC녹십자는 14일 식품의약품안전처로부터 혈우병 항체 치료제 ‘MG1113’의 임상1상 계획을 승인받았다고 17일 밝혔다.
국산 혈우병 항체 치료제가 임상 단계에 진입한 것은 이번이 처음이다.
혈우병은 혈액 내 응고인자가 부족해 피가 잘 멈추지 않는 질환이다.
MG1113은 혈액 응고 인자들을 활성화하는 항체로 만들어졌다. 이는 혈액내 부족한 응고인자를 주입하는 기존 혈우병 치료제와 차별화된다.
MG1113은 항체 치료제 특성상 기존약이 듣지 않는 환자도 쓸 수 있고 혈우병 유형에 구분 없이 A형과 B형 혈우병 모두 사용 가능하다.
또한 기존약보다 긴 반감기와 고농도 제형으로 피하주사로 개발이 가능하다. 피하 주사가 가능해지면 환자 편의성이 획기적으로 개선될 것으로 예상된다.
혈우병 환자는 평생 주기적으로 치료제를 투여 받아야하기 때문에 편의성 개선은 혈우병 치료제 연구의 핵심에 해당한다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 “기존 치료제에 내성이 생긴 이른바 ‘혈우병 항체’ 환자를 위한 새로운 치료제 개발에 대한 필요가 있다”며 “차세대 약물 개발은 임상 돌입 자체만으로도 기술적 축적 차원에서 의미가 있다”고 말했다. [비즈니스포스트 이승용 기자]