셀트리온이 호주에서 유방암 치료 바이오시밀러 ‘허쥬마’ 판매를 승인받았다.

셀트리온은 최근 호주 식약처(TGA)로부터 유방암 및 위암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마(성분명 트라스투주맙)의 판매를 허가받았다고 2일 밝혔다.

허쥬마는 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 바이오의약품 ‘허셉틴’의 바이오시밀러로 조기 유방암 및 국소 진행형 유방암, 전이성 유방암, 진행성 위암 치료에 쓰인다.

호주에서 허셉틴은 연간 1341억 원의 매출을 보이고 있다. 셀트리온은 판매 대행사 셀트리온헬스케어와 허쥬마의 호주 유통방안을 협의하고 있으며 현지 상황을 고려해 전략적으로 출시 시점을 결정할 것이라고 설명했다.

셀트리온이 호주에서 바이오시밀러 판매 허가를 받은 것은 이번이 세 번째다. 2015년8월 자가면역질환 치료 바이오시밀러 ‘램시마’의 판매 승인을 받았고 지난해 4월에는 혈액암 치료 바이오시밀러 트룩시마의 판매 허가도 받았다.

셀트리온 관계자는 “호주 암 환자들이 합리적 가격에 고품질 바이오의약품의 혜택을 누릴 수 있도록 신속한 시장 진입을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 이승용 기자]